常用的组织代用品
 

第 一 节 概 述

整形外科手术所用的修复材料绝大部分是自体组织，有时也用一些组织代用品，又称异质性植入物(Alloplastic implants)。包括异体或异种生物材料(如异体或 异种骨、软骨等)和非生物制品(如不锈钢，医用硅橡胶，羟基磷灰石等)，可应用于 体内(如隆乳用假体、缝合材料)或体表(如人工皮，耳膺复体等)，其中以植入 体内的非生物材料最为常用。

一、组织代用品应具备的条件

1. 良好的物理性能：强度，弹性耐疲劳性，体积稳定性，界面稳定性等。

2. 良好的化学性能：高纯度，结构稳定，耐老化，不易分解等。

3. 良好的生物生理性能：无毒，无热原性、不致癌，不致畸，不引起炎症，组织 相容性好等。

4. 其他：易于加工，消毒,生产简便，价格适中等。

二、组织代用品的优 、缺点

优点：无须选择自体作材料供区，不受取材限制，患者少受痛苦，缩短了手术时间，塑形简单，术后外观接近正常。

缺点：组织代用品不能生长，无生理功能，个别患者植入体内后可能出现不同程度的排异反应等。

三、适应证

1、自体组织供量不足。

2、自体组织移植后明显影响供区功能及外形或不能取得良好疗效。

3、患者不能耐受或拒绝接受自体组织移植。

4、软硬组织凹陷：如半侧颜面萎缩的矫正等。

5、器官再造的支架：如鼻再造支架等。

6、重建关节及断裂管道等。

7、改善体型：如隆乳、隆鼻等。

8、其他：如组织扩张器的制造等。

四、禁忌证

1、发育期的儿童。

2、某些重要的功能部位，如视神经周围等，宜慎用。

3、各种因素导致局部条件不良，如瘢痕过多，放射治疗后血运差，潜在或活动感 染等，应慎用。

4、某些全身性因素，如过敏体质，贫血，低蛋白血症，糖尿病以及免疫缺陷等时应慎用。

5、患者对组织代用品持怀疑态度时，应慎用。

五、注意事项

1、充分了解代用品的性能。

2、手术切口尽量远离植入物。

3、植入物应尽量深埋，植入腔隙与植入物大小相当，适当塑形，无锐利棱角。

4、避免杂物 ，如粉尘，棉絮，及残留消毒剂带入腔隙内。

5、无张力下分层闭合伤口。

6、放置引流者 ，引流出口应尽量远离植入物。

7、术后如出现积液，可抽吸后加压包扎。

8、术后如感染要将外露的植入物取出；如植入物外露，无明显感染，可试用血 丰富的软组织覆盖；如术后植入物有进行性外露趋势，也应将其取出，根据情况即时或后期重新植入。

9、任何代用品应达到行业标准并获得许可，始可合法应用于临床。

六、常用的组织代用品

可分为金属材料、非金属无机材料及高分子材料三大类。

第 二 节 金 属 材 料

一、不锈钢

植入的不锈钢一般为316，316L和317三种型号，有较好的耐腐蚀性和强度，价格较便宜，是目前应用最广的一种金属材料，主要用于制造接骨板、螺钉、钢丝、人工关节等。

二、钛 及 钛 合 金

钛及钛合金质轻、稳定，组织相容性好，生物界面结合牢固，为理想的植入物 ，可用于颅骨缺损修复（金属片或作为复合物之网状支架）、人工关节等。

三、钴基合金

即钴基奥氏体合金，是目前最优良的医用金属材料之一，耐腐蚀性及强度远高于不锈钢，但产量低，加工困难，价格昂贵。应用范围同不锈钢。

四、镍钛记忆合金

该材料具有" 形状记忆"或" 机械记忆"效应，强度良好、耐腐蚀性、生物相容性 均好，为良好的植入材料，用于骨矫形及固定等。

五、贵金属

以金为主的贵金属应用较少，如金管用于重建鼻泪管等。其它如用作牙科修复材料等。

第 三 节 非金属无机材料非

金属无机材料在医学中的应用自本世纪六十年代以来得到了长足发展，其中主要是陶瓷材料。整形外科常用的陶瓷材料有羟基磷灰石，其它如氧化物陶瓷、磷酸三钙陶瓷、生物玻璃类、碳素材料等较少用。

[羟基磷灰石Hydroxyapatite]

羟基磷灰石是人体骨骼、牙齿的主要成分，分子式为Ca10(PO4)6(OH)2,可人工合成。

1、性能：

(1)、物理性能：其烧结体较人体骨骼硬、耐压、抗拉，但较脆、弹性差。可制成致密体、多孔体，也可制成 复合体，如与高分子聚合物复合以改善脆性、弹性和质地以及作为金属材料的涂层以减少摩擦。

(2)、化学性能：微溶于水，弱碱性，与酸性物质如氨基酸可微弱反应，其中钙离子可被汞、钡、铂、锶、铬 等离子置换。

(3)、生物性能：无毒、安全、具有良好的组织亲和性，植入体内不引起炎症，不产生纤维包膜，与骨组织可 牢固结合，表面可生长新骨，与软组织也能长期、稳定地密切亲和。

2、临床应用：

(1)、致密体羟基磷灰石，修复骨缺损。

(2)、多孔体羟基磷灰石可用于美容，如隆鼻、充填面部凹陷等，可植于骨膜下或骨膜上，植于皮下时质感稍 差。

(3)、眶壁爆裂性骨折，可制成片状植于眶下壁，以矫正眼球下陷及复视，优于硅橡胶等材料。

(4)、多孔体羟基磷灰石可代替自体软骨用于眼窝再造。

(5)、与特定药物制成复合人工骨，在某些情况下可用以修复某些骨病（如恶性骨肿瘤）术后遗留之骨创面。

3、注意事项：

(1)、临床上，羟基磷灰石一般用高压蒸汽法灭菌，多孔体禁用化学药物灭菌，以防吸附残留药物。

(2)、羟基磷灰石植入体内后与组织密切亲和，多孔体植入受区后有血管长入。术后如需取出较难。

第 四 节 高分子聚合材料

高分子聚合物以其良好的组织相容性、稳定性、机械性质成为现今应用最广的一类生物医学工程材料，种类 很多整形外科中常用的有聚二甲基硅氧烷、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯等。

一、聚二甲基硅氧烷Polydimethylsiloxane

又称橡胶（Silicone），是高分子植入物中唯一的非碳链聚合物，根据聚合方式及程度可形成固态、胶胨样 和流体三种形态，以固态硅橡胶最常用。

胶胨样及流体硅橡胶于50～60 年代曾被广泛用于软组织内注射如隆鼻、矫正颜面凹陷、 隆乳等，后期发现局部炎症、结节、肉芽肿、溃烂及全身网状内皮系统播散性硅胶滴等严重的并发症，于60年代中期被禁用。目前 主要作为乳房假体的填充物，亦有争议。

1、固态硅橡胶的性能：

有弹性体和海绵体两种，前者弹性好，后者柔软 ,两种均易塑形，化学惰性好,无毒，不致癌，不致畸，组织 相容性好。

硅橡胶植入体内后，局部呈轻度一过性炎性反应，后期于其周围形成一薄层纤维包囊，个别部位或因其它因素如损伤组织过多等，纤维包囊可较厚并可收缩、变形、变硬，引起不适并影响外形。

2、适应证及使用方法：

(1)、矫正鞍鼻，作隆鼻的支架。

(2)、充填颜面局部凹陷。

(3)、修复眶壁骨折及再造眼窝。

(4)、充填乳房，包括美容性隆乳。目前主要应用的假体有：硅橡胶囊内充注胶胨样或流体硅胶，充注气体,充注生理盐水、聚乙烯基吡啶(PVP)等非硅胶类液体，及双腔假体(内腔内为胶胨样或流体硅胶，外腔内为生理盐水)等。

(5)、制造软组织扩张器：此应用时硅胶作为临时性植入材料。

(6)、其它：制造人工指关节、腕骨、耳廓支架、人工皮、肌腱、缝合材料等。

3、注意事项：

(1)、硅橡胶通常用高压蒸汽消毒，弹性体可用化学药物消毒，海绵体禁用化学药物消毒。

(2)、硅橡胶表面带静电，易吸附细小杂物，如滑石、粉棉絮等，应注意清洗（中性皂液极大量生理盐水冲洗），并避免与纱布等接触。

(3)、硅橡胶乳房假体植入后可能出现收缩变硬的纤维包囊，影响外形或引起不适，在早期可试用手法破囊术， 如无效，则考虑手术松解切除包 囊。

(4)、X射线对硅橡胶穿透性差。

二、聚甲基丙烯酸甲酯Polymethylmethacrylate(PMMA)

聚甲基丙烯酸甲酯俗称有机玻璃。

1、性能：质硬，强度好，比重小，透明，性质稳定耐老化，X射线通透性、塑形性、及组织相容性均好，无毒不致癌，不致畸。

2、适应证及使用方法：

(1)、修复颅骨缺损：板材塑形（可用酒精灯加热），钻孔，煮沸半小时或70%酒精浸泡两小时消毒，术中与颅骨缺损区边缘用不锈钢丝固定。

(2)、修复颌骨缺损：能承受安装义齿。

(3)、作骨水泥、骨缺损区的填充物、牙科填料等。

3、 注意事项：

植入后，术区易积液，可在无菌条件下抽吸后加压包扎，可反复进行。

三、 聚四氟乙烯Polytetrafluoroethylene

商品名特氟隆（Teflon）。

( 1 )、性 能：耐热，化学稳定性、耐腐蚀性、组织相容性均好，无毒，不致癌、致畸，植入体内的反应与硅橡胶类似。

( 2 )、临床应用：

a、海绵状体或弹性体与硅橡胶用途类似。

b、制造人工血管、心脏瓣膜、人工肺气体交换膜、缝合材料等。

c、与碳纤维复合形成多孔材料称为Proplast，组织亲和性极好，用于骨缺损修复，如颌骨、牙槽重建等。

第五节 缝合线

缝合线是指闭合创口(包括结扎血管等)所用的线材。

理想的缝合线应能保持适当的拉力程度至组织愈合或初步愈合，缝合后不易松脱，并复合组织代用品应具备的一般条件。

缝合线包括不吸收性和可吸收性两类，不吸收性的缝合线有金属丝、棉线、丝线、毛发、尼龙线、奥龙线，涤纶线、聚四氟乙烯等，可吸收的缝合线有肠线及高分子可吸收线，常用的有聚氢基乙酸，聚乳酸羟基乙酸、聚乙酸维尼纶等。

缝合线在组织中为异物，组织愈合后应适时拆除，不能拆除者最好能及时吸收，故可吸收线发展很快。

缝合线一般为黑色或蓝色，皮内及浅层皮下的缝线可用浅色线。以免术后影响外观

目前，有医用粘合材料出现，可部分替代缝合线，一般为人工合成的低聚高分子材料，或人工提取的天然材料，正在发展和完善中。